​ 『原创』弗锐达深度好文汇总!

发布时间:2018-07-12 22:51

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2018年弗锐达原创文章一览表(持续更新):


2018-01-02『重磅』浅谈医疗器械不良事件的监测

2018-01-03『深度好文』浅谈医疗器械不良事件的监测 (下篇)

2018-01-10『深度好文』亚瑟的RA之路

2018-01-17『原创』医疗器械临床试验备案之我见

2018-01-24『原创』一个质量童鞋的心声!

2018-01-31『原创』浅谈进口医疗器械在中国的注册现状

2018-02-21   2017年CFDA飞检不合格项汇总

2018-02-22『汇总』医疗器械临床试验法规合集(2018版)

2018-02-23『重磅』体外诊断试剂标准汇总!

2018-02-24『汇总』现行医疗器械注册技术审查指导原则

2018-02-25『重磅』骨科产品注册单元如何划分?——CMDE答疑汇总

2018-02-26『汇总』针对有源类医疗器械,审评中心说了啥?

2018-02-27『汇总』137个创新医械产品特别审批结果汇总

2018-03-01『重磅』2013-2018年医疗器械行业标准汇总

2018-03-06『简讯』2018伊始,全球医械融投事件接二连三!

2018-03-07『汇总』CMDE对IVD的答疑解惑!

2018-03-23『飞检』历年国内被飞检企业名单及时间汇总 (限期&停产)

2018-03-27『重磅』CFDA医疗器械“五整治”专项行动汇总

2018-04-20 『收藏』CMDE针对临床试验的问答汇总

2018-05-18『原创』你所不知道的MDSAP

2018-05-29『精益求精  逐流而上』——"弗锐达"荣获微信品牌官方认证纪实

2018-05-31『原创』医疗器械的十万个为什么(上篇)

2018-06-05『原创』医疗器械的十万个为什么(下篇)

2018-06-21『汇总』现行医疗器械注册技术审查指导原则

2018-06-25『原创』我的CTA成长日记

2018-06-26『聚焦』强化器械监管,各省多举措

2018-06-29『重磅』6月!共有61个医疗器械批准生产!

2018-07-02『重磅解读』针对650(送审稿)的二次解读

2018-07-03『临床』2018,器械与药物在融合

2018-07-03『收藏』最新!医疗器械行业标准汇总(2013-2018年)

2018-07-04『重磅』CMDE针对临床试验的问答汇总 (持续更新…)

2018-07-05『原创』提升审评机制+强化入市后监管,各地频出重拳!  

2018-07-06『原创』闲话无针注射医疗器械

2018-07-09『原创』医疗器械之『西部世界』

2018-07-10『原创』医疗器械新兵MNT

2018-07-11『原创』新版GMP下关于灭菌的思考


2017年弗锐达原创文章一览表:


2017-02-16  『飞检』13家经营企业87项问题点汇总及预防对策!

2017-02-24  『独家』浅谈创新器械特别审批与优先审批那些事儿?

2017-03-29  『重磅』开展医械临床研究为何如此艰难!?

2017-04-02  『重磅』“九证合一”械企办事儿就是便捷!

2017-04-12  『重磅』汇总!163个医械注册指导原则全在这儿!

2017-05-19  『独家』从新增149家药物临床试验机构看临床试验后续的发展?

2017-05-29  『重磅』新版《医疗器械召回管理办法》的具体实施要求!

2017-08-13  『原创』医疗器械器械临床核查之常见问题点

2017-09-22  『干货』浅谈医疗软件上市前的若干问题1——注册检验篇

2017-10-07  浅谈医疗软件上市前的若干问题2——质量体系构建篇

2017-11-07  『深度好文』浅谈专利链接制度对医疗器械领域的影响

2017-12-26  『今日重磅』无菌类医疗器械浅析

2017-12-30  『假期课堂』关于IVD的临床试验来自CMDE十问十答!


2016年弗锐达原创文章一览表:


2016-12-14  『独家』新规下器械临床试验伦理审查新要求?

2016-10-29  『原创』无菌医疗器械质量管理规范现场检查要点解析(下)

2016-10-28  『原创』CFDA飞检:无菌医疗器械现场检查要点分享!(上)

2016-10-05  1-9月被退审医疗器械产品回顾!

2016-10-02  『原创』第二批器械豁免临床试验目录新看点!

2016-09-25  『周末课堂』医械冷链管理指南新要求(下)

2016-09-24  『周末课堂』医械冷链管理指南新要求(上)

2016-09-06  CFDA告诉你:定制式义齿将被怎样监管和检查!

2016-09-03  『解读』PCR检验实验室检查要点指南

2016-08-15  医械临床试验样品管理若干问题浅析

2016-08-08  『案例解析』三类无菌器械注册申报常见问题点浅析

2016-07-29  『干货』浅谈医疗器械包类产品注册及销售门道

2016-07-21   医疗器械注册申报人备案制度影响面面观

2016-07-17  『观点』2015-2016医疗器械行业新变化之《谁动了我的奶酪》

2016-06-24  湖南拉开地方医械临床试验监督检查大幕!

2016-06-22  比创新注册还快?哪些器械能享受这待遇!

2016-06-16  从欧洲杯看医械法规注册人成长的“秘密”——再谈RA

2016-06-15  【案例】第三类一次性使用有源器械注册申报问题点浅析

2016-06-12  一文读懂医疗器械临床试验核查(2016版)要求新变化

2016-06-08  医疗器械注册专员谈2016年高考作文!

2016-06-06  解读YY0505-2012电磁兼容测试项目之发射

2016-06-01  械企飞行检查常见问题点汇总及分析

2016-05-25  医械法规人谈“玻尿酸”——对待美丽,我们是认真的!

2016-05-23  浙江省试点实行“证照网上申请、快递送达”

2016-05-22  3分钟读懂豁免临床试验目录新变化

2016-05-20  医械技术审评咨询立规,不再想问就问

2016-05-17  浙管代制度实施对械企有哪些影响?

2016-05-16  质量管理体系自查有多重要,看完才知道!

2016-01-06  原创:2015年“互联网+医疗”搞出了哪些名堂?

 

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